¿Cómo funciona un laboratorio de pruebas Covid-19?

Las pruebas para detectar la presencia del SARS-COV-2 en pacientes con sintomatología sólo se realizan en laboratorios que cumplen con cierta normativa. Para conocer más sobre la forma en que se lleva a cabo este proceso, desde que se toma la muestra, hasta que se detecta o no la presencia del virus, en Revista Consideraciones entrevistamos a la doctora en ciencias Harlen Centeno Ramírez, directora del Laboratorio Estatal de Salud Pública del estado de Zacatecas.

Certificación de los laboratorios

Revista Consideraciones (RC): Antes que nada, doctora ¿quién o cómo se certifica un laboratorio para realizar estas pruebas?

Dra. Harlen Centeno Ramírez (Dra. HCR): Muy buena pregunta. El laboratorio de Zacatecas es parte de la red nacional de laboratorios estatales del país y por ello tenemos órganos reguladores y rectores que son Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) y el InDRE (Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos).

Entonces, en esta coyuntura de la epidemia por Covid-19 acudimos a una reunión nacional, en los primeros días de febrero, donde se marcaron los lineamientos de cómo íbamos a trabajar y también se nos entregó la técnica específica para Covid-19. Regresamos a nuestro estado con el compromiso de montar la técnica y mandar toda la evidencia documental y experimental de lo que habíamos hecho.

El laboratorio de Zacatecas cumplió en tiempo y forma, envíamos toda la documentación y obtuvimos el reconocimiento de la competencia técnica. Todo el tiempo estamos monitoreados y cobijados por ellos (Cofepris e InDRE) y estamos mandando la evidencia de cómo trabajamos, del funcionamiento del laboratorio, de la experiencia de los químicos que aquí laboran, estamos en una revisión y mejora continua. Así que también todo mi reconocimiento y gratitud a los colegas del laboratorio por su trabajo y entrega. 

¿Cómo se toma la muestra?

RC: ¿Cómo se hace una prueba para detectar Covid-19, se toma muestra de sangre o saliva?

Dra. HCR: No, no se hace con sangre o saliva, la  muestra que se toma es un exudado faríngeo o nasofaríngeo y los hisopos son llevados en un transporte de medio viral, esta es la muestra más común, pero en pacientes muy graves se toman lavados broncoalveolares. En casos de pacientes que han fallecido y que se sospecha de Covid se puede tomar una biopsia pulmonar. Se busca que incluso en personas fallecidas por sospecha de Covid se haga la prueba para hacer un adecuado manejo del cadáver, para saber cómo proceder.

Número de pruebas

RC: ¿Hacen pruebas de diversas entidades o sólo de Zacatecas y cuántas pruebas diarias están realizando?

Dra. HCR: En este laboratorio sólo estamos haciendo pruebas del estado de Zacatecas, diariamente se hace un promedio de 25 pruebas, aunque hay días que tenemos un poco más, entre 40 y 45, y los días con menos son 14. Pero en promedio tenemos entre 18 y 25 pruebas que estamos realizando diariamente. Estamos apegados al Modelo Centinela que rige también los casos de influenza, por ejemplo, y las muestras que nos llegan son aquellas que se captaron en unidades de salud del estado y que son previamente seleccionadas por un epidemiólogo quien determina si esta muestra es apta para que vaya al laboratorio estatal y de esta forma hacemos el proceso de vigilancia epidemiológica en nuestro estado.

Los positivos

RC: De esas pruebas ¿cuál es el porcentaje de positivos y cuánto tiempo tardan en realizar cada prueba? 

Dra. HCR: Ha variado mucho, porque al principio en el estado de Zacatecas comenzamos a tener una circulación más retrasada que en otras ciudades que tienen mayor importancia económica o que tienen una mayor migración, en ese momento inicial teníamos una positividad al 20 por ciento (sobre las pruebas realizadas) y en su mayoría eran casos de importación o asociados a importación. Actualmente, ya tenemos transmisión comunitaria, estamos teniendo alrededor del 45 por ciento de positividad.

En el laboratorio trabajamos con la directriz que nos marca el InDRE, tenemos lineamientos estandarizados para todos los laboratorios estatales. Este lineamiento indica que tenemos hasta 72 horas de que llega la muestra a nuestro laboratorio para tener los resultados. El laboratorio de Zacatecas con el apoyo del gobierno del estado y con epidemiología se está haciendo una estrategia para tener los resultados en un máximo de 36 horas, en muchas ocasiones pueden estar en 24 horas y a veces incluso en un mismo día.

Pedimos a la doctora Centeno nos explique en qué consiste el contagio de importación y el contagio comunitario. Señala que “los casos importados son aquellos en los que el contagio se dio en personas que viajaron y se contagiaron en otra ciudad o en el caso de Zacatecas fueron de personas que viajaron a otros países como España, Italia, República Dominicana y en su mayoría a Estados Unidos. Los contagios asociados a importación son aquellos que ocurren en personas que se infectan de personas que viajaron y se tiene bastante claro de dónde proviene el contagio. Pero en este momento estamos en la fase de transmisión comunitaria y aquí ya no podemos lograr rastrear dónde se infectó la persona, ya perdimos esa cadena de transmisión. Las personas no pueden identificar quién pudo contagiarle o en dónde se contagió, a esto se le define como transmisión comunitaria.” 

Cómo trabajan

RC: ¿Cómo funciona el laboratorio, cuál es el procedimiento de trabajo?

Dra. HCR: La técnica por la que se hace el diagnóstico por Covid-19 se llama RTPCR en tiempo real. Una muestra llega al laboratorio envasada en un triple embalaje para la seguridad de la persona que la transporta. Cuando se recibe en el laboratorio se hace un procedimiento administrativo de ponerle folios, sellos, etc. y de ahí se pasa al área analítica donde una primera persona desembala la muestra con todas las medidas de seguridad: usando equipo de protección y dentro de una cabina de seguridad.

Después, la muestra se pasa con otro analista y también dentro de una cabina de bioseguridad hace una desactivación de las muestras para poder exponer el virus que viene contenido dentro de las células y pasa a un área de extracción donde se purifica el material genético de las células, ya sea mediante técnicas automatizadas (con un robot) o de manera manual. Simultáneamente se prepara una mezcla maestra con la que se llevan todos los reactivos necesarios para realizar la PCR y donde se coloca este material genético que ya se purificó. Se lleva a un termociclador donde dura ahí más o menos una hora o 45  minutos y por último se interpretan los resultados muestra por muestra para determinar si hay ausencia o presencia del virus SARS-COV-2. 

Medidas de seguridad

RC: ¿Qué medidas de protección utiliza el personal del laboratorio?

Dra. HCR: Las muestras que recibimos en el laboratorio son potencialmente patógenas, así que nosotros capacitamos a los epidemiólogos para que tomen las muestras de cierta manera y las envasen con este triple embalaje del que te hablaba y para que el personal de enfermería que toma la muestra esté protegido, así como la persona que las traslada hasta el laboratorio.

Ya en el laboratorio, la persona que la recibe usa careta de protección, sus guantes, cubrebocas N95 y su bata clínica. Pero en el laboratorio donde se lleva a cabo el proceso de análisis y donde se desembalan las muestras se utilizan caretas rígidas, doble par de guantes, cubrebocas N95, googles, y el traje tipo overol, además de botas y gorros quirúrgicos. Dentro del laboratorio se porta un uniforme que al momento de salir se lo quitan para que sea lavado de manera especial y las personas que aquí laboran, sal salir, utilizan su ropa de calle con la que llegaron.